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平凉市组织开展医疗器械安全突发事件Ⅳ级应急演练

              来源:            时间:2019-12-05 10:14

  为有效处置突发药械安全事故,快速、及时、妥善控制和消除我市突发医疗器械安全突发事件的危害,保障全市人民群众身体健康和用药用械安全,维护社会稳定。在秒速快3投注的领导下,2019年12月4日上午,平凉市药品检验检测中心联合崆峒区市场监督管理局、平凉市某医院联合开展了医疗器械突安全突发事件Ⅳ级应急演练,秒速快3登录分管领导、崆峒区市场监督管理局分管副局长、平凉市药品检验检测中心全体、平凉市食品检验检测中心的业务骨干、平凉市某医院领导及相关专业技术人员参加了本次演练。 

  

  本次演练采取实战演习的方式,主要围绕平凉市某医院陆续发现有3名患者在使用一次性使用麻醉穿刺包过程中,出现心动过速、呼吸急促、并发寒颤等症状突发安全事件展开,事故发生后,医院立即组织专家进行会诊救治,同时向区卫健局、崆峒区市场监督管理局报告了情况,并进行了医疗器械不良事件的网络报告。崆峒区市场监督管理立即向区委、区政府进行了报告,向区公安分局、区医保局等单位进行了通报;立即召开了紧急会议,组建了综合协调、现场处理、调查取证、应急处置专家组等四个工作组对该事件展开调查,同时向区政府和秒速快3登录做了报告,崆峒区政府启动了Ⅳ级医疗器械安全突发事件应急响应。经调查,初步怀疑是患者使用了上海某医械塑料制品有限公司生产,规格AS-E/SⅡ,批号为20190601的一次性使用麻醉穿刺包而引发的不良事件。执法人员对平凉市某医院使用的上海某医械塑料制品有限公司生产,规格AS-E/SⅡ,批号为20190601进行了抽样送检,对剩余共计1644套一次性使用麻醉穿刺包进行了查封扣押;并对供货企业平凉某医疗器械有限责任公司进行了检查,查封扣押上海某医械塑料制品有限公司生产,规格AS-E/SⅡ,批号为20190601的一次性使用麻醉穿刺包 1000套。通知该厂家对销往各地的该批号的一次性使用麻醉穿刺包按照规定主动召回。 

  发病患者经医疗救治专家组精心施治,3名患者病情全部得到缓解,病情平稳,家属情绪稳定。 

  应急演练指挥部及时召开了新闻发布会,向媒体通报了此次医疗器械安全事故发生的原因、应急响应、应急处置经过、病患者救治、舆情监测等情况。 

  

  本次演练分为事件报告、应急响应(Ⅳ级)、事件调查与危害控制、舆情监测与信息发布、响应终止等五个场次,全过程演示了医疗器械安全事故发生、各单位逐级上报、开展事故调查、妥善处理善后、新闻发布等医疗器械安全事故应急处置的每一个重要节点。 

  参加演练的相关同志共同感受到,通过演练,既锻炼了应急队伍,又提高了应急队伍处置突发事件的能力,检验了《平凉市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》的针对性、实用性和可操作性,为全市人民用药用械安全提供了有力保障。 

    

 

 

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